国际化再下一城 济平易近可托获巴西GMP认证
来历: 2025-11-27 17:58
2025年11月25日,济平易近可托团体公布,旗下南京恒生制药有限公司的焦点产物蔗糖铁打针液出产线,成功经由过程巴西国度卫生监视局(ANVISA)的GMP认证,正式取得小容量打针剂GMP证书。
为进一步开辟南美市场奠基坚实根本。
2025年11月25日,济平易近可托团体公布,旗下南京恒生制药有限公司的焦点产物蔗糖铁打针液出产线,成功经由过程巴西国度卫生监视局(ANVISA)的GMP认证,正式取得小容量打针剂GMP证书。蔗糖铁打针液作为现代缺铁性贫血医治中的主要复杂制剂,此次其出产线取得国际权势巨子承认,为进一步开辟南美市场奠基坚实根本。

获巴西GMP认证为进一步开辟南美市场奠基坚实根本
巴西作为国际药品认证合作组织(PIC/S)成员国,其GMP认证在国际医药范畴具有普遍承认度。南京恒生制药此次成功获证,标记着公司出产、质量治理系统到达国际水准,为产物进入巴西和其他PIC/S成员国市场供给了主要准入天资。
最近几年来,济平易近可托团体环绕国际化延续深耕,公司在江西、江苏、浙江等地建成的合适FDA和欧盟尺度的智能化出产基地,为产物国际化供给有力的品质保障,制剂与原料药已出口至全球50多个国度和地域,成立了普遍的国际市场收集。另外,济平易近可托在立异药范畴延续发力,已有四个立异药物成功授权给罗氏团体旗下基因泰克、美国RAPT等国际知名企业。
值得存眷的是,济平易近可托正在从"产物出海"向"平台出海"进级,推出的"全球合作火伴打算",旨在开放公司在国外的市场收集、临床开辟和国际准入资本,与国内同业联袂开辟国际市场。经由过程"立体计划+择优出海+全球笼盖"的成长路径,济平易近可托正积极鞭策行业"抱团出海",同时经由过程"双向合作"模式引进国际立异疗法,让患者同步受益在全球医药立异功效。
▌关在济平易近可托团体
济平易近可托团体建立在1999年,总部位在中国南昌。秉持立异驱动的计谋方针,济平易近可托经由过程产物、手艺与办事的不竭进级,为人类健康供给可托赖的保障,致力在成为国际进步前辈的现代化年夜健康财产团体。
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