迈威生物靶向 CDH17 ADC 立异药 7MW4911 完成首例患者给药

迈威生物（688062.SH），一家全财产链结构的立异型生物制药公司，公布其自立研发的靶向 CDH17 ADC 立异药（研发代号：7MW4911）针对晚期实体瘤的 I/II 期临床实验在近日完成首例患者给药。

　　该项I/II 期临床实验（CTR20254163）旨在评估 7MW4911 在晚期实体瘤患者中的平安性、耐受性、药代动力学特点和初步疗效。此前，7MW4911 已获 FDA 许可针对晚期结直肠癌和其他晚期胃肠道肿瘤展开 I/II 期临床实验（NCT07216560）。

　　7MW4911 是迈威生物基在自立常识产权的 IDDC™ 抗体偶联平台开辟的靶向 CDH17 ADC 立异药，由高特异性、能实现肿瘤细胞高效内化的 CDH17 单抗，高血浆不变性的新型可裂解毗连子，和专为降服 ABC 转运卵白介导的多药耐药机制而设计的专有 DNA 拓扑异构酶 I 按捺剂 MF-6 载荷构成。

　　临床前研究显示，7MW4911 在多种消化道肿瘤的 CDX/PDX 模子中表示出强效的抗肿瘤活性；在多药耐药模子中，其抗肿瘤结果显著优在 MMAE/DXd 类 ADC，并能逆转此类 ADC 医治后的肿瘤进展，突显了其在耐药性肿瘤医治中的优势。相干研究功效已颁发在 2025 AACR 和国际闻名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

　　关在迈威生物

　　迈威生物 (688062.SH) 是一家全财产链结构的立异型生物制药公司，始终秉持"让立异从胡想酿成实际"的愿景，践行"摸索生命，惠和健康"的任务，经由过程泉源立异，为患者供给疗效更好、可和性更强的生物立异药，知足全球未被知足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与份子发现为出发点，笼盖成药性研究、临床前研究、临床研究和出产转化等药品研发全周期的立异系统，实现集研发、出产、营销在一体的全财产链结构。我们专注在肿瘤和春秋相干疾病，触及肿瘤、本身免疫、骨疾病、眼科、血液、血汗管等医治范畴，凭仗国际领先的特点手艺平台和研发立异能力，成立了丰硕且具有竞争力的管线。现有 15 个处在临床前、临床或上市阶段的重点品种，包罗 11 个立异品种和 4 个生物近似药，此中 4 个品种上市，1 个品种处在上市审评中，2 个品种处在 III 期要害注册临床阶段。并自力承当 1 项国度"重年夜新药创制"重年夜科技专项、2 项国度重点研发打算和多个省市级科技立异项目。迈威生物以立异为本，重视财产转化，合适中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP尺度的抗体和重组卵白药物财产化基地已在江苏泰州投入利用，并已经由过程欧盟 QP 审计，位在上海金山和江苏泰州的年夜范围贸易化出产基地正在扶植中。欲领会更多信息，请拜候：www.mabwell.com。

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